Письмо Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1062/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
- Принято
- Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 810809 лекарственного средства "Альбумин раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей 100 мл)", производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ в г. Уфа "Иммунопрепарат".
- Росздравнадзор сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения, серии 810809 лекарственного средства "Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей 100 мл)", производства филиала Предприятия в г. Уфа "Иммунопрепарат" (письмо от 26.10.2010 N 04-01-08/5529).
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Альбумин, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
- Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
- Вр.и.о. руководителя
- Е.А.Тельнова