» » » Письмо Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1160

Письмо Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1160


Российская Федерация
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 25 ноября 2010 года № 04И-1160/10
Письмо Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1160/10 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Принято
Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
  1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс" информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 7RXFA04005, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
  2. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
  3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
  4. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
  5. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
  6. Вр.и.о. руководителя
  7. Е.А.Тельнова
Приложение
к Письму от 25 ноября 2010 года № 04И-1160/10
Приложение к письму Росздравнадзора от 25.11.2010 г. N 04И-1160/10
  1. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 7RXFA04005:
  2.    Название признака
    
     Оригинальный препарат
    
       Фальсифицированный
            препарат
    
    Маркировка:
    - вторичная упаковка
    
            орфографические ошибки в тексте:
    
    Рисунок не приводится
    
    Рисунок не приводится
    
    - номер серии, дата
    производства и срок
    годности нанесены
    методом теснения с
    использованием
    типографской краски
    
    - номер серии, дата
    производства и срок
    годности нанесены
    обычным методом печати
    
    Упаковка:
    - Блистер
    
    - присутствуют небольшие
    желобки овальной формы
    между ячейками для
    таблеток:
    (рисунок не приводится)
    
    - отсутствуют небольшие
    желобки овальной формы
    между ячейками для
    таблеток:
    (рисунок не приводится)
    
    Инструкция по
    медицинскому
    применению:
    - рисунок
                           - код материала
    
    Рисунок не приводится
    
    Рисунок не приводится
    
    Рисунок не приводится
    
    Рисунок не приводится
    
    Описание
    
       различие отпечатка логотипа торговой марки
      "Шеринг", в виде чашки и колбы, на таблетках:
    
    Рисунок не приводится
    
    Рисунок не приводится
    
  3. Вр.и.о. руководителя
  4. Е.А.Тельнова

Предыдущая новость - Письмо Минздравсоцразвития РФ от 13 ноября 2010 года № 02И-1107

Следующая новость - Письмо Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1065