» » » Письмо Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1242

Письмо Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1242


Российская Федерация
Письмо Минздравсоцразвития РФ и Росздравнадзора от 02 декабря 2010 года № 04И-1242/10
Письмо Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1242/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Принято
Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации,
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
  1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) N 12", серии 9L09, производства "Сагмел Инк.", США, произведено "Институто Де Анжели", Италия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения данного лекарственного препарата указанной серии, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 04.10.2010 N 04И-963/10, от 25.10.2010 N 04И-1050/10, от 23.11.2010 N 04И-1153/10.
  2. Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО "Байер".
  3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
  4. Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
  5. Вр.и.о. руководителя
  6. Е.А.Тельнова

Предыдущая новость - О представлении регионами информации о количестве лиц, участвующих в ГИА в форме ГВЭ в 2010

Следующая новость - Письмо Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1241