Об отзыве из обращения лекарственного средства
- Принято
- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Морон" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20", серии 9110041, производства "Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от: 12.07.2010 N 04И-678/10, 29.07.2010 N 04И-751/10, 12.08.2010 N 04И-784/10, 06.09.2010 N 04И-865/10, 01.10.2010 N 04И-954/10, 04.10.2010 N 04И-960/10, 06.10.2010 N 04И-973/10, 18.10.2010 N 04И-1010/10, 03.11.2010 N 04И-1091/10, 03.11.2010 N 04И-1093/10, 19.11.2010 N 04И-1135/10, 30.11.2010 N 04И-1203/10, 30.11.2010 N 04И-1204/10, 08.12.2010 N 04И-1256/10.
- Росздравнадзор предлагает ООО "Морон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
- Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
- Вр.и.о. руководителя
- Е.А.Тельнова