О санитарно-эпидемиологических заключениях для лицензирования фармацевтической деятельности
- Принято
- Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает.
- Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" вступило в силу 08.01.2012.
- В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности фармацевтическая деятельность включает работы и услуги:
- 1. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
- - оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
- - хранение лекарственных средств для медицинского применения;
- - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
- - перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
- - перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
- - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
- - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
- - изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
- 2. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
- - оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
- - хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
- - хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- - перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
- - перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- - розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
- - отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- - изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
- При получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган документы (копии документов), определенные указанным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, в том числе и сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
- Учитывая изложенное выше, при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, в бланках санитарно-эпидемиологических заключений следует указывать формулировки работ и услуг, предусмотренные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
- Руководитель
- Г.Г.ОНИЩЕНКО