Об отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»
- Принято
- Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в связи с многочисленными запросами предпринимателей ряда регионов Российской Федерации, занимающихся малым фармацевтическим бизнесом, рассмотрело действующие требования по нормативам площадей аптечных организаций, предусмотренных отраслевым стандартом 915000.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".
- Проведенный анализ международного опыта, реальных положений развития отечественной аптечной службы показывает, что регламентация нормативов площадей аптечных организаций в настоящее время является необоснованным и нецелесообразным административным барьером, препятствующим эффективному функционированию и развитию фармацевтической отрасли.
- Кроме того, статьей 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" установлено, что со дня вступления в силу указанного Закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям:
- защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
- В настоящее время в Российской Федерации действуют обязательные нормативы площадей, направленные на защиту жизни и здоровья граждан, - санитарные правила и нормативы, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации в установленном порядке.
- Действие нормативов площадей для аптечных организаций, предусмотренных отраслевым стандартом 915000.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", не носят обязательного характера и не могут применяться при лицензировании фармацевтической деятельности.
- Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации просит довести данную информацию до сведения всех участников фармацевтического рынка.
- Заместитель Министра
- В.И.СТАРОДУБОВ