О перерегистрации лекарственных средств
- Принято
- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что вопросы перерегистрации лекарственных средств в связи с изменениями названий лекарственных средств, наименований предприятий-производителей (заявителей) будут рассматриваться при предоставлении:
- - письма-обращения в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
- - заявки установленного образца;
- - оформленной с указанием нового названия лекарственного средства или наименования предприятия-производителя (заявителя) и согласованной соответствующим экспертным органом нормативной документации (НД, ФСП, инструкции по медицинскому применению);
- - макета упаковки;
- - предложений по цене лекарственного средства;
- - сертификата качества лекарственного средства;
- - заверенного в установленном порядке документа, на основании которого изменено наименование предприятия-производителя (заявителя).
- Одновременно Федеральная служба ставит в известность, что вносить исправления в нормативные документы, ранее введенные в действие соответствующим решением уполномоченного органа, не допускается.
- Руководитель
- Федеральной службы
- Р.У.ХАБРИЕВ