Письмо Росздравнадзора от 26.11.2010 N 04И-1173/10 "О приостановлении реализации лекарственного средства"
- Принято
- Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о приостановлении реализации лекарственного препарата "Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами для инъекций/", серии 82017РЕ, на упаковках которого указан производитель "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония/Испания, с маркировкой на иностранном языке. По сведениям, предоставленным ООО "Эбботт Лэбораториз", указанная серия данного лекарственного препарата была произведена для Польши.
- Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата "Люкрин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, салфеткой, шприцем и иглами для инъекций/", серии 82017РЕ, на упаковках которого указан производитель "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония/Испания, не отвечающего требованиям Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
- В случае выявления данного лекарственного препарата указанной серии Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.
- Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
- Вр.и.о. руководителя
- Е.А.Тельнова