Письмо Росздравнадзора от 26.11.2010 N 04И-1168/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
- Принято
- Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Лек С+" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Мяты перечной листья, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20", серии 010310, производства ООО "Лек С+", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Микроскопия", "Числовые показатели: "Эфирного масла не менее 1%". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.10.2010 N 04И-1047/10.
- Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
- Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N. 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
- Вр.и.о. руководителя
- Е.А.Тельнова