Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства
- Принято
- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Шаран Фарма" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Цефоперазон и Сульбактам Спенсер, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные", серии DE0005, производства "Купер Фарма", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1139/10.
- Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО "Шаран Фарма".
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
- Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
- Вр.и.о. руководителя
- Е.А.Тельнова