Письмо Росздравнадзора от 26 июля 2005 года № 01И-372/05
- Принято
- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. Данный пункт Закона вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования Закона, т.е. с 17.07.2005.
- Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии на данный вид деятельности с предоставлением документов, которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.
- А.С.ЮРЬЕВ
ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ К ЗАЯВЛЕНИЮ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
- 1. Заявление на получение лицензии (образец прилагается).
- 2. <*> Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним.
- 3. <*> Копии свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.
- 4. <*> Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения.
- 5. <*> Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель лицензии намерен изготавливать, - регистрационные удостоверения.
- 6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий.
- 7. <*> Сведения о квалификации специалистов с приложением копий дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании и (или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года с приложением копий.
- 8. <*> Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии).
- Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:
- - <*> Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя.
- - <*> Копии документов, подтверждающих законность пользования производственным помещением: свидетельство о собственности, договор аренды, субаренды.
- - Сведения о материально-техническом оснащении.
- - Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.
- - <*> Копия заключений санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб.
- - <*> Копия патента или лицензионного договора с обладателем патента.
- - <*> Копии нормативно-технических документов по производству и контролю качества протезно-ортопедических изделий.
- --------------------------------
- <*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.
- Примечание.
- Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.
- Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.
-
Регистрационный номер: __________________________ от _____________ (заполняется лицензирующим органом) В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ Штамп учреждения ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) ??? ? ? На предоставление лицензии на осуществление деятельности по ??? изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан ??? ? ? На предоставление приложения к лицензии N ___________________, ??? (регистрационный) выданной _____________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) срок действия с __________ по ___________ Заявитель ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 1.?Организационно-правовая форма? ? ? ?и полное наименование? ? ? ?юридического лица; ? ? ? ?ФИО, паспортные данные? ? ? ?индивидуального ? ? ? ?предпринимателя ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 2.?Сокращенное наименование <*> ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 3.?Фирменное наименование <*> ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 4.?Место нахождения юридического? ? ? ?лица; ? ? ? ?Место жительства? ? ? ?индивидуального ? ? ? ?предпринимателя ? ? ? ?(с указанием почтового? ? ? ?индекса) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 5.?Почтовый адрес лицензиата/? ? ? ?соискателя лицензии (с? ? ? ?указанием почтового индекса) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 6.?Адреса мест осуществления?1. ? ? ?деятельности, телефон ?2. ? ? ? ?3. ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 7.?ОГРН ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 8.?Данные документа,?Выдан ________________________? ? ?подтверждающего факт? орган, выдавший документ? ? ?внесения сведений о?Дата выдачи ______________ ? ? ?юридическом лице или?Бланк: серия _______ N _______? ? ?индивидуальном ? ? ? ?предпринимателе в Единый? ? ? ?государственный реестр ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 9.?ИНН ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ?10.?Наименование, код?Код подразделения ____________? ? ?подразделения, адрес?Адрес налоговой инспекции ____? ? ?налоговой инспекции ?______________________________? ? ?(с указанием почтового? ? ? ?индекса) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ?11.?Данные документа о постановке?Выдан ________________________? ? ?соискателя лицензии на учет в?______________________________? ? ?налоговом органе ? орган, выдавший документ ? ? ? ?Дата выдачи ______________ ? ? ? ?Бланк: серия _______ N _______? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ?12.?Контактный телефон, факс ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? ?13.?Адрес электронной почты ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????? -------------------------------- <*> Нужное указать. в лице __________________________________________________________, (фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя) действующего на основании _______________________________________, (документ, подтверждающий полномочия) просит предоставить лицензию (приложение к лицензии) на изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан. Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения. Руководитель организации-заявителя _______________________________ (ФИО, подпись) "__" _________ 200_ г. М.П.