» » » О внедрении защитной маркировки лекарственных средств

О внедрении защитной маркировки лекарственных средств


Российская Федерация
Письмо Росздравнадзора от 31 августа 2005 года № 01И-453/05
О внедрении защитной маркировки лекарственных средств
Принято
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
  1. В рамках проводимых мероприятий по предотвращению производства и реализации фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития принято решение о целесообразности применения защитной маркировки лекарственных средств специальным идентификационным знаком, гарантирующим их подлинность.
  2. В качестве приоритетной задачи считаем необходимым обеспечить маркировку лекарственных средств, торговые наименования которых входят в список лекарственных средств, поставляемых в рамках дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). При этом необходимо маркировать не только продукцию, непосредственно поставляемую в рамках программы ДЛО, но и лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации.
  3. Это обусловлено тем, что за период действия программы имели место многочисленные случаи реализации торговых наименований препаратов, участвующих в программе ДЛО, по ценам значительно ниже официально зарегистрированных. В ходе проведенных проверок производители, как правило, не подтверждают подлинность лекарств или факта поставок названных лекарственных средств либо заявляют о том, что данная продукция не предназначалась для реализации на территории Российской Федерации.
  4. Учитывая изложенное, предлагаем при подаче производителями документов на включение торговых наименований препаратов в программу ДЛО на 2006 год предоставлять сведения по маркировке их продукции соответствующими идентификационными знаками.
  5. Руководитель
  6. Федеральной службы
  7. Р.У.ХАБРИЕВ

Предыдущая новость - О применении СП 2.1.4.1075-01

Следующая новость - О ценных бумагах иностранных эмитентов, удостоверяющих права на акции российских эмитентов