О направлении информации
- Принято
- Федеральной таможенной службой России
- На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.09.2005 N 01-10548/05 сообщаю.
- В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Росздравнадзором организована работа по проведению предварительного государственного контроля лекарственных средств, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
- Предварительному контролю подлежат три промышленных серии впервые ввозимых лекарственных средств.
- Иностранному предприятию - производителю или организации-импортеру одновременно с регистрационными удостоверениями на впервые ввозимые препараты Росздравнадзором выдается соответствующее уведомление о необходимости прохождения процедуры предварительного контроля.
- Отбор образцов для проведения предварительного контроля должен осуществляться представителями территориальных органов Росздравнадзора либо центров контроля качества лекарственных средств с разрешения таможенных органов.
- Учитывая тот факт, что лекарственные средства, направленные на предварительный контроль, не могут быть реализованы на территории Российской Федерации до окончания процедуры завершения режима предварительного контроля, а также сертификации, их выпуск под заявленный таможенный режим должен осуществляться условно в соответствии с распоряжением ГТК России от 11.12.2003 N 679-р "Об условном выпуске".
- Начальник
- Главного управления
- товарной номенклатуры
- и торговых ограничений
- генерал-лейтенант
- таможенной службы
- А.О.КУДРЯШЕВ