О вступлении в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам » Адвокат Бакин А.В. (г. Кострома)

Обновлено: 1 января 2016 года

Российская Федерация

Письмо ФМБА РФ от 12 июля 2010 года № 32-024/484

О вступлении в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам

Принято: Федеральным медико-биологическим агентством Российской Федерации

Федеральное медико-биологическое агентство сообщает, что в соответствии с Договором о создании единой таможенной территории и формировании таможенного союза от 6 октября 2007 года (ратифицирован Федеральным законом N 187-ФЗ от 27.10.2008) сформирован таможенный союз, в состав которого вошли Республика Беларусь, Республика Казахстан и Российская Федерация.
В рамках указанного договора было подписано Соглашение таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009 (решение N 28) с изменениями от 21.05.2010 (решение N 39), которое вступило в силу 1 июля 2010 года.
Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299 утверждены:
Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (далее - Единый перечень);
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее - Единые требования);
Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза.
Указанные документы размещены на сайте таможенного союза по адресу: www.tsouz.ru (раздел "Документы", подраздел "международные договоры").
В соответствии со вторым абзацем статьи 1 Соглашения таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009 (решение N 28) и Протоколом от 21.05.2010 "О внесении изменений в Соглашение таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009" (решение N 39): "документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров)" - документ (свидетельство о государственной регистрации), удостоверяющий соответствие продукции (товаров), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), требованиям безопасности для здоровья человека и выдаваемый уполномоченными органами".
Учитывая установленную в Соглашении правовую норму о единой форме документа, подтверждающего безопасность продукции, принятую в рамках международного договора, который по своему статусу выше, чем нормативно-правовые акты государств - участников таможенного союза (законы, технические регламенты, постановления Правительств, указы Президентов и другие), с 1 июля 2010 года прекращается выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. В то же время на территории Российской Федерации продолжают действовать санитарные правила в части, не противоречащей Единым требованиям. Для приведения их в соответствие с Едиными требованиями в настоящее время Роспотребнадзором в ряд из них внесены необходимые изменения и дополнения и направлены на государственную регистрацию в Минюст России (приложение 1).
Согласно абзацу 3 статьи 2 Соглашения таможенного союза по санитарным мерам "Единые санитарные требования действуют до принятия технических регламентов ЕврАзЭС на данный вид подконтрольных товаров".
Свидетельства о государственной регистрации оформляются по единой форме, действительны на всей территории таможенного союза и выдаются в Российской Федерации согласно разъяснению Роспотребнадзора (письмо от 29.06.2010 N 01/9645-0-32, от 02.07.2010 N 01/9848-0-32, от 05.07.2010 N 01/9950-0-23) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Москва, Вадковский пер., д. 18, стр. 5) и ее территориальными органами.
Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации с 1 июля 2010 года, приводится в разделе II "Перечня товаров, подлежащих государственной регистрации" Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, и включает в себя группы продукции, указанные в приложении 2 к настоящему письму.
Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации с 6 июля 2010 года территориальными органами Роспотребнадзора, указан в приложении 3 к настоящему письму (письмо Роспотребнадзора от 05.07.2010 N 01/9950-0-23).
Санитарно-эпидемиологические заключения и свидетельства о государственной регистрации, выданные до 1 июля 2010 года, будут действовать на территории Российской Федерации до 1 января 2012 года. Действие таких санитарно-эпидемиологических заключений не будет распространяться на территорию других государств - участников таможенного союза.
В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 29.06.2010 N 01/9645-0-32 в случае соответствия продукции (подконтрольных товаров), включенной в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, требованиям законодательства Российской Федерации, действовавшим по состоянию на 30 июня 2010 года, и расхождения с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), Роспотребнадзором и его территориальными органами могут выдаваться свидетельства о государственной регистрации, которые будут действовать исключительно на территории Российской Федерации не позднее 1 января 2012 года.
На продукцию, которая ранее подлежала санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, но теперь не включена в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации на территории таможенного союза, будут оформляться документы, подтверждающие соответствие: преимущественно декларации о соответствии, оформляемые с привлечением третьей стороны. Разъяснения по вопросам, связанным с подтверждением соответствия такой продукции, даются Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
Дополнительно в письме от 05.07.2010 N 01/9950-0-23 Роспотребнадзором установлено, что до 1 января 2011 года на подконтрольные товары, включенные в раздел II Единого перечня товаров, обращение которых будет осуществляться исключительно на территории одной из Сторон, могут выдаваться документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров) в соответствии с требованиями законодательства Стороны, на территории которой будут обращаться указанные подконтрольные товары.
Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), выданный согласно законодательству Стороны, действует исключительно на территории Стороны, выдавшей данный документ, до 1 января 2012 года.
С учетом изложенного и разъяснений Роспотребнадзора о практике применения документов Таможенного союза территориальные органы ФМБА имеют полномочия по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам продукции, включенной в раздел II Единого перечня товаров, которая будет обращаться на территории Российской Федерации, а также видов деятельности и проектной документации.
Независимо от присвоения кода ТН ВЭД в соответствии с Перечнем товаров, подлежащих государственной регистрации, не будет требоваться представление свидетельства о государственной регистрации на следующую продукцию (раздел III Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза), указанную в приложении 4 к настоящему письму.
В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 02.07.2010 N 01/9848-0-32 с целью обеспечения требований радиационной безопасности при перевозке металлолома, а также в связи с принятыми Комиссией таможенного союза решениями на металлолом свидетельства о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологические заключения не выдаются. Документом, подтверждающим соответствие партии металлолома требованиям радиационной безопасности временно, до принятия окончательного решения, является протокол инструментальных исследований по установленной форме (приложение 5), выданный аккредитованной лабораторией в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 02.12.2009 N 984 "О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг".
Уполномоченные органы Сторон, в том числе территориальные органы ФМБА, имеют право при обращении подконтрольных товаров производить на подконтрольной им территории отбор проб для проведения лабораторных исследований (испытаний) в следующих случаях:
по эпидемиологическим показаниям;
при поступлении информации от государственных органов и общественных организаций о нарушениях законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обоснованных жалоб от населения на качество и безопасность подконтрольных товаров;
при проведении санитарно-эпидемиологического обследования объекта в ходе осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля).
Действие документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), приостанавливается или прекращается в следующих случаях:
установление факта несоответствия подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям, достоверно не связанного с нарушениями условий транспортирования, хранения и реализации подконтрольного товара;
принятие Сторонами изменения, показателей безопасности подконтрольных товаров, основанных на результатах развития современного уровня научных знаний;
поступление информации от уполномоченных органов Сторон, осуществляющих и (или) координирующих работы по техническому регулированию, санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам, от международных организаций или от государств, не являющихся участниками таможенного союза, о том, что подконтрольные товары представляют опасность для жизни и здоровья человека.
В случае установления несоответствия подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям, кроме случаев, указанных в абзаце 2 пункта 31 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза, руководители (их заместители) территориальных подразделений уполномоченных органов Сторон принимают меры, предусмотренные законодательством Сторон, а также:
выносят постановление о запрещении реализации подконтрольных товаров, не соответствующих Единым санитарным требованиям;
направляют информацию о факте несоответствия подконтрольного товара Единым санитарным требованиям в адрес руководителя (его заместителя) уполномоченного органа своей Стороны.
Должностные лица, осуществляющие санитарно-карантинный контроль, организуют проведение санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценки подконтрольных товаров в следующих случаях:
нарушение условий транспортировки, целостности контейнеров, лихтеров и т.п.;
повреждение упаковки;
прибытие товаров из стран, неблагополучных в эпидемиологическом отношении, и (или) из зараженных в результате радиоактивных, химических и биологических аварий районов (при выявлении превышения допустимых значений мощности дозы излучения и поверхностного загрязнения радионуклидами при перевозке радиоактивных материалов; опасных грузов в поврежденной упаковке с признаками утечки содержимого), и (или) с признаками присутствия грызунов и насекомых;
поступление информации о несоответствии подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям;
наличие информации о несоответствии подконтрольных товаров заявленным в транспортных (перевозочных) и (или) коммерческих документах и ввоза на таможенную территорию таможенного союза данного подконтрольного товара.
Санитарно-карантинный контроль подконтрольных товаров на таможенной границе таможенного союза включает:
контроль документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), и их соответствие транспортным (перевозочным) и (или) коммерческим документам; товары, включенные в разделы II, III Единого перечня товаров;
участие (по обращению таможенных органов) в проверке транспортных (перевозочных) и/или коммерческих документов, осмотр, организация отбора (отбор) проб для оценки подконтрольных товаров, включенных в Единый перечень товаров (Раздел I, содержащий общий перечень товаров, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору).
По итогам санитарно-карантинного контроля специалисты СКП проставляют штамп "Ввоз разрешен" или "Ввоз запрещен" с указанием наименования уполномоченного органа, даты и подписи в одном из транспортных (перевозочных) и/или коммерческих документов, а также делают отметку личной номерной печатью.
При осуществлении санитарно-эпидемиологических экспертиз, исследований, обследований, исследований, испытаний токсикологических, гигиенических и других видов оценок в целях государственной регистрации продукции (подконтрольных товаров), ввозимых на территорию таможенного союза или изготавливаемых на территории таможенного союза в отношении установленных видов продукции, следует руководствоваться Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 декабря 2009 г. N 984 "О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг".
Методика расчета платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг, утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12 мая 2010 г. N 351н.
На основании изложенного предлагаю:
принять к руководству и исполнению документы Комиссии таможенного союза, организовать их изучение специалистами управлений и центров гигиены и эпидемиологии;
довести указанную в письме информацию до сведения заинтересованных граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц;
давать разъяснения заинтересованным лицам о принятых документах и порядке их исполнения, для чего выделить специальные телефоны, специалистов, определить порядок их работы, разместить соответствующую информацию на сайтах управлений и центров гигиены и эпидемиологии, в СМИ;
при наличии на обслуживаемой территории пунктов таможенного оформления грузов установить взаимодействие с таможенными органами, обеспечить необходимую координацию по всем вопросам, связанным с осуществлением деятельности на таможенной территории Таможенного союза;
информировать ФМБА России о всех нарушениях исполнения документов Комиссии таможенного союза.
О проделанной работе сообщите до 16.08.2010.
Заместитель руководителя
В.В.РОМАНОВ

Приложение
к Письму от 12 июля 2010 года № 32-024/484
Правила

Санитарные правила, приведенные в соответствие с едиными требованиями и направленные на государственную регистрацию в минюст России ≪*>

--------------------------------
<*> Письмо Роспотребнадзора от 02.07.2010 N 01/9848-0-32.
1. Дополнение N 18 к СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов";
2. "Дополнения и изменения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.4.7/1.1.1286-03 "Гигиенические требования к одежде для детей, подростков и взрослых" взамен санитарных правил;
3. Гигиенические нормативы "Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами";
4. "Об утверждении СанПиН 2.1.4.2652-10 "Изменение N 3 в СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения";
5. "Об утверждении СанПиН 2.1.4.2653-10 "Изменения N 2 к СанПиН 2.1.4.1116-02 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества".

Приложение
к Письму от 12 июля 2010 года № 32-024/484
Правила

Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации с 1 июля 2010 года ≪*>

--------------------------------
<*> Письмо Роспотребнадзора от 29.06.2010 N 01/9645-0-32.
1. Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво.
2. Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее - специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты.
3. Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы.
4. Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты.
5. Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.
6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).
7. Товары бытовой химии.
8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
10. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).
11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).

Приложение
к Письму от 12 июля 2010 года № 32-024/484
Правила

Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации с 6 июля 2010 года территориальными органами роспотребнадзора ≪*>

--------------------------------
<*> Письмо Роспотребнадзора от 05.07.2010 N 01/9950-0-23.
1. Минеральная вода столовая, питьевая вода бутилированная, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста.
2. Алкогольная продукция, включая слабоалкогольные напитки и пиво.
3. Тонизирующие напитки.
4. Косметическая продукция, за исключением:
- специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметической продукции для интимных органов;
- средств по уходу за волосами красящих (кроме оттеночных шампуней);
- средств для химической завивки волос.
5. Товары бытовой химии.
6. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).
7. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).

Приложение
к Письму от 12 июля 2010 года № 32-024/484
Правила

)

--------------------------------
<*> Письмо Роспотребнадзора от 29.06.2010 N 01/9645-0-32.
1. Образцы продукции, предназначенные исключительно для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления свидетельств о государственной регистрации;
2. Товары, предназначенные исключительно для использования в качестве лабораторных реактивов, лабораторная посуда (за исключением радиационно-опасных и содержащих нативный инфекционный материал);
3. Пищевое сырье (яйцо куриное, гусиное и пр.), используемое исключительно для приготовления питательных сред;
4. Продукция, произведенная на территории таможенного союза по заказам и нормативно-технической документации зарубежных фирм и предназначенная исключительно для реализации за ее пределами;
5. Выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования на таможенной территории таможенного союза;
6. Продукция, бывшая в потреблении, в том числе реализуемая через магазины и отделы комиссионной торговли;
7. Коллекции, созданные учащимися и студентами учреждений образования, предназначенные для участия в национальных и международных фестивалях.

Приложение
к Письму от 12 июля 2010 года № 32-024/484
Правила

Утверждаю
Руководитель ИЛЦ
"__" _________ 20__ г.
М.П.
Реквизиты Испытательного лабораторного центра
ПРОТОКОЛ
РАДИАЦИОННОГО КОНТРОЛЯ

от

2010 г.

1. Наименование измерения:

дозиметрический контроль партии металлолома,
загруженные на транспортные средства

2. Акт измерения N

Ф.И.О., должность проводившего
измерения, код отдела

3. Цель измерения

4. Объект, где производились измерения

5. Фактический адрес

6. Юридическое лицо (наименование и юридический адрес)

7. НД на методику измерения

8. Дополнительные сведения

Вид металлолома:       Партия (тонн):
ТС (N):

9. Средства измерения

Наименование
средства
измерения

Номер

Свидетельство о поверке

Погрешность

номер

дата

Лицо, ответственное за оформление данного протокола:

подпись

Руководитель ИЛЦ:

подпись

М.П.

Общее количество страниц 2 страница 1

1. Схема расположения точек измерений

2. Результаты радиационного контроля

Расположение точек измерений. Кратность измерений: каждые 0,5 метра	Зарегистрированные уровни мощности дозы гамма- излучения (мкЗв/ч)		Плотность потока альфа-излучения не более 0,4 -2 -1 (см x с )	Плотность потока бета-излучения не более 0,4 -2 -1 (см x с )	Плотность потока нейтронов (мкЗв/ч)
	среднее значение	max значение			Плотность потока нейтронов (мкЗв/ч)
Гамма-фон на местности. Порожнее транспортное средство. Наружная поверхность загруженного транспортного средства: - Торцевая - Боковая - Дно			- -	- -	- -

Исследования проводили:

Должность Ф.И.О. Подпись

Исследования проводили:
Должность	Ф.И.О.	Подпись