Письмо Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1113/10 "Об отзыве из обращения партий лекарственного средства"
- Принято
- Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20", серий 9110040, 9110041, производства "Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "Джонсон & Джонсон" принято решение об отзыве из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, поставленных на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-960/10.
- Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
- Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
- Вр.и.о. руководителя
- Д.В.Пархоменко