Письмо от 25.11.2010 N 04И-1165/10 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
- Принято
- Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для проведения "магнитотерапии для восстановительной терапии после травм, а также для регулярных процедур при судорогах и болезненных состояниях ног":
- "Массажная ванна для ног NOZOMI модель MF-104", производства фирмы "ICST Corporation" (Ай Си Эс Ти Корпорейшн), Япония (произведено на заводе "Titan Medical Corp. Shanghai" (Титан Медикал Корп. Шанхай), Китай.
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
- Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
- Вр.и.о. руководителя
- Е.А.Тельнова