О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
- Принято
- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- 1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% N 1 (флаконы) 40 мл N 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Госпиталь-Сервис", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 140310.
- - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл N 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 140310.
- - Биофер, таблетки жевательные (стрипы) N 30, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (на блистерах внутренний код завода-изготовителя срезан и не читается) - серии BFTH0119.
- - Борная кислота, порошок для наружного применения (пакеты бумажные ламинированные) 10 г, производства ООО "Фармновация", поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Маркировка" (номер серии нанесен нечетко и не читается) - серии 010409.
- - Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл N 1, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Упаковка" (часть флаконов с растрескавшимися крышками) - серии 1150510.
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
- Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
- Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
- Вр.и.о. руководителя
- Е.А.Тельнова